關(guān)于《中國藥典》2020版涉及中藥材中藥飲片部分修訂的基層建議
一、短期內(nèi)，種植源頭依然是行業(yè)提升質(zhì)量品質(zhì)的瓶頸
自2018開年以來至今，全國各地中藥制藥企業(yè)因質(zhì)量問題曝光率依然風(fēng)頭不減，大有蓋過2017之勢。此方面仍是以中藥飲片質(zhì)量問題頻頻，以致令人產(chǎn)生：怎么不合格產(chǎn)品竟有愈打愈多的困惑。
其實，從行業(yè)整體情況分析，中藥材尤其是中藥飲片方面，一再出現(xiàn)被曝光的“不合格現(xiàn)象”短期內(nèi)恐怕很難結(jié)束，未來幾年中，這方面“假冒偽劣”現(xiàn)象，預(yù)計甚至可能會發(fā)生“井噴”或“爆發(fā)”現(xiàn)象！
何出此言呢? 因為就事論事，至今尚未完全得到有效解決，許多中藥材產(chǎn)地種植源頭的實際問題，才是造成這種種不合格現(xiàn)象屢發(fā)的根本頑疾！下面我們試舉幾例：
在中成藥或中藥飲片生產(chǎn)方面，將來的中藥材原料供應(yīng)，肯定會隨著道地產(chǎn)區(qū)的GAP種植規(guī)范實施落實得到很大的改善，但畢竟遠水解不了近渴。較近三兩年內(nèi)，國內(nèi)諸多中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)用料，還必須要靠當(dāng)前那些“南轅北轍、遍地撒種，很難有所安全保障的藥農(nóng)散戶種植出來的中藥材支撐大局。
而這些由藥農(nóng)胡亂噴灑高毒農(nóng)藥、盲目大劑量使用激素化肥的“問題藥材”，在未來幾年中一旦逐年起挖應(yīng)市，而由此帶來的，相對藥典標準規(guī)定的檢項“農(nóng)殘、性狀、重金屬、成分含量”來說，上述問題既是極易造成不合格的成因。
二、不可控的天氣變化將催生“劣質(zhì)產(chǎn)品”
前面說的是由于“藥農(nóng)盲目追求經(jīng)濟利益，而忽略了病患用藥安全”問題的胡亂種植、不夠規(guī)范的管理層面。
而本章節(jié)要談的，則是由于中藥材遇上了特殊情況：風(fēng)雪、大雨、霧霾、淹旱年景、連陰天……等等，這些非正常天氣及自然災(zāi)害引發(fā)的“外在性狀及內(nèi)在成分含量”問題。例如：
如果在采收季節(jié)期間，遇到雨水肆虐不絕，甚至長期陰雨綿綿，導(dǎo)致采收期推遲，致使許多中藥材因不能及時收割而造成外觀色澤由青變黃或者泛灰色，不再如正常年景的那種“鮮艷入眼”，甚至”枝葉莖桿、果實殼皮籽仁”上出現(xiàn)“灰斑、黑斑”情況，以致從藥典外在性狀標準而言，已經(jīng)極不符合藥典要求的問題。
以上所言，其中應(yīng)包括因霧霾情況導(dǎo)致某些藥材外觀性狀，從正常轉(zhuǎn)向不正常的問題：
曾記否兩年前的幾次霧霾漫過之后，河北保定地產(chǎn)種植的荊芥藥材，在采收時期其莖桿竟然從正常年份的青綠變?yōu)榛液稚?nbsp;
象這種因天氣“特殊情況”導(dǎo)致出現(xiàn)的藥材外觀成色“變色”，當(dāng)前不僅會發(fā)生在我們遍布全國大江南北的藥農(nóng)種植散戶身上，以后我們在道地產(chǎn)區(qū)推廣的種植基地肯定也無法幸免，從而由此造成非人為的“劣質(zhì)”藥材出現(xiàn)在市場上。
以上說的是“全草、藤木類”以及“果實、種子、穗、花、殼皮”等等種植藥材品種，在特殊天氣情況下遇到的一些“地上藥材”部分現(xiàn)象。
其實這方面還有因為天氣陰雨連綿，已到生長年限，卻又導(dǎo)致藥材錯過正常采收期，眾多起挖的“地下部分”根莖類品種出現(xiàn)的“退粉”形成“木質(zhì)化” 現(xiàn)象，也是造成中藥材在實際應(yīng)用中出現(xiàn)成分含量、浸出物不夠，成為當(dāng)前與未來“不合格”之中的一大問題。
其實，如果細究去說，這里面還有個深層次問題，按正常邏輯分析，中藥材外在性狀如果因為天氣原因?qū)е鲁霈F(xiàn)“殘色、灰斑”，我們可作為“劣質(zhì)藥材”看待，但是，如果“內(nèi)在性狀結(jié)構(gòu)”因為“植物生長調(diào)節(jié)劑激素使用過多，或南轅北轍的胡亂種植”導(dǎo)致出現(xiàn)與原植物性狀不符產(chǎn)生的變異、變種，就已經(jīng)不再僅僅是中藥材的“優(yōu)劣”問題，而應(yīng)成了“假冒”問題！
三、先有不合格藥材，才有不合格成品
這第三個問題，是目前種植源頭較為普遍的一個情況。
基于很多野生變家種的中藥材，由原來的自然放逐生長條件，改變?yōu)楫?dāng)前人工馴化種植。于此，從有益的一面來看，市場需求方面愈加增大的缺口得到及時補充——這是好事。
但是，好事多磨，這方面亦也有令人遺憾的一面，當(dāng)前許多家種中藥材的質(zhì)量，相較往昔的野生品質(zhì)而言，卻也出現(xiàn)了今不如昔的“退化”現(xiàn)象。無論怎么改善調(diào)整，其成分含量、浸出物方面當(dāng)前仍然有相當(dāng)多的中藥材品種無法突破《中國藥典》質(zhì)量標準的瓶頸。
例如：重樓、前胡、拳參、獨活、桃仁、茜草、人參、杜仲、黃連、黃芪、淫羊藿、黃連翹、蓮子心、刺五加、地黃、甘草、何首烏、荷葉、化橘紅、蒲公英、首烏藤、香附、益母草、遠志、知母……等等。
其中有些中藥材成分含量，不合格比例甚至超過產(chǎn)出量半數(shù)以上，像浙江產(chǎn)的白花前胡，云南產(chǎn)的家種重樓等品種就是如此！
——如上所述，這么多因種種原因造成的“不符合藥典要求”的原藥材，其在行業(yè)的占比數(shù)不是一個小數(shù)字。產(chǎn)地人種出來自然是為了換錢，而市場商、飲片企業(yè)亦不會為了銷毀而購進，較終合格與不合格的，還是要通過各種渠道流入中醫(yī)藥使用領(lǐng)域。
而由此產(chǎn)生的質(zhì)量“不合格”問題，一旦被監(jiān)管“發(fā)現(xiàn)”查扣罰沒事小，那么多頻繁的曝光頻次，對于全國人民群眾，尤其是那些對中醫(yī)藥一直青睞有加、情有獨鐘的社會“中堅力量”相應(yīng)群體“信念”而言，將是一次次的侮辱與摧殘。
以上種種情況，不一而足，且事實存在，并為未來行業(yè)前景尤其是中藥飲片質(zhì)量方面埋下很大的隱患伏筆，中醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)范管理方面，如果不能及時有效改善源頭問題弊病，或?qū)⑦@些情況各異的“不合格”藥材解決并疏導(dǎo)至一個“適用合理”的某個層面，恐怕終將還是捺下葫蘆浮起瓢，至少在未來幾年中，難以抑制行業(yè)源源不斷的中藥材質(zhì)量問題。
