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    對中藥飲片行業(yè)“潛規(guī)則”專項整治的重點工作將從五個方面開展


    為進(jìn)一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質(zhì)量,整治中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營過程中的“潛規(guī)則”,原內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實施方案》,安排部署全區(qū)范圍內(nèi)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。 




    方案明確規(guī)定了此次專項整治的重點工作將從五個方面開展。 




    嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為 




    重點查處物料購進(jìn)渠道不合法,中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán),使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;超范圍生產(chǎn)中藥飲片;產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配,未建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄和銷售記錄;未按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗,擅自改變生產(chǎn)工藝,不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗,批檢驗記錄不真實, 不可追溯;關(guān)鍵人員不在崗,未配備足夠數(shù)量的 QA、QC 人員;外購中藥飲片進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽;出租出借證照,將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子;中藥材中藥飲片未按要求貯存、養(yǎng)護(hù)等違法違規(guī)行為。 




    嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為 




    重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格,或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;以中藥材及初級產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售;超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。 




    加強中藥材及中藥飲片專項抽檢力度 




    實施自治區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)抽檢全覆蓋,兼顧藥品流通經(jīng)營和使用環(huán)節(jié),重點關(guān)注高風(fēng)險危害因素,針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次。全區(qū)計劃共選取專項抽檢品種 5 個,均為全國、自治區(qū)既往靶向抽檢中不合格率較高品種,每個品種每個盟市抽取 2 批次,共計 120 批次。按醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè) 2:1:1 的比例進(jìn)行隨機抽樣,生產(chǎn)企業(yè)抽取不到的,可在經(jīng)營環(huán)節(jié)、醫(yī)療機構(gòu)補齊。 




    嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營中藥飲片行為 




    堅決取締無證生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的非法窩點,嚴(yán)厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為,嚴(yán)厲打擊不法分子無證經(jīng)營中藥飲片的行為,嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片,加大對近兩年連續(xù)抽檢不合格中藥飲片企業(yè)的處罰力度。 




    加快完善中藥飲片技術(shù)管理體系 




    嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范,按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》開展自治區(qū)蒙藥炮制規(guī)范修訂工作,加快自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作;研究制定鼓勵和引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)使用 GAP 基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施,促進(jìn)全區(qū)中藥飲片企業(yè)規(guī)范化、專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)。 


    【上一個】 如何在合適的價位“淘”到有潛力的中藥材品種? 【下一個】 近期藥材漲落排行榜有哪些變化

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